Descripción

Sabemos que la operación dentro de una farmacia hospitalaria requiere un control riguroso, seguro y alineado con los lineamientos solicitados por la COFEPRIS. Por ello, desarrollamos un paquete de PNO´s diseñados especificamente para farmacias dentro de hospitales que buscan garantizar la trazabiliadad, seguridad del paciente y cumplimiento normativo.

AHORRA TIEMPO, nuestros PNOs estan elaborados por químicos farmacéuticos con experiencia en regulación sanitaria, se entregan listos para adaptarse a tus procesos, facilitando auditorías y aprobaciones regulatarias.

Estos procedimientos se encuentran actualizados  con base al suplemento para farmacias 6ta edición, al suplemento 2020, Ley General de Salud y Reglamento de insumos para la salud.

EL PAQUETE INCLUYE:

-41 Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) para Farmacia Hospitalaria

-50  Formatos para realizar los registros

-12 PNO´s para Unidad de Farmacovigilancia

PERSONALIZACIÓN DE PNOs 

La documentación se personaliza con los datos de su farmacia:

-Nombre y logotipo de su farmacia

-Nombre y puesto de 3 personas (elaboró, revisó y autorizó).

NOTA IMPORTANTE:

• Estos PNO´s representan un apoyo documental que le aplican entre un 80-90 % de las actividades de la farmacia, sin embargo,  deberán ser robustecidos y ajustados a su proceso específico y/o recomendaciones del verificador sanitario. Así mismo, si es necesario deberan complementar con más PNO´s dependiendo de sus actividades.
• Recuerda que no solo se audita la documentación, sino también registros de actividades.

ENVÍO 

-La documentación se envía en formato digital 100% editable (formato word), a través de un correo electrónico.

TIEMPO DE ENVÍO

2 días hábiles, una vez acreditado el pago y confirmado los datos para personalizar los documentos.

FACTURACIÓN

Solicitar factura una vez realizada la compra. El costo de la publicación ya incluye IVA.

LISTA DE PNO

1. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
2. Buenas Prácticas de Documentación
3. Capacitación y evaluación del personal
4. Manejo y conservación de medicamentos y demás Insumos para la Salud.
5. Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás Insumos para la Salud.
6. Criterios de Eficacia y Seguridad para la selección de medicamentos
7. Adquisición de medicamentos y demás Insumos para la Salud.
8. Recepción y registro de medicamentos y demás Insumos para la Salud.
9. Manejo de sospecha de medicamentos falsificados.
10. Manejo, dispensación y control de antibióticos.
11. Manejo de medicamentos controlados
12. Manejo medicamentos Red Fría
13. Control y registro de distribución de medicamentos aplicando PEPS y PCPS.
14. Entradas y Salidas que incluyan presentación, lote y caducidad
15. Control de existencias de medicamentos y demás Insumos para la Salud.
16. Devolución de medicamentos y demás Insumos para la Salud a proveedores
17. Validación de Prescripción Médica
18. Control y trazabilidad durante la distribución de medicamentos
19. Distribución por existencia en servicio o piso
20. Devolución de medicamentos no administrados
21. Auditorías técnicas internas (o autoinspección) y externas
22. Manejo de desviaciones o no conformidades.
23. Prevención y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y acciones preventivas
24. Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás Insumos para la Salud
25. Medidas de seguridad e higiene de personal
26. Atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación
27. Notificación de sospechas de reacciones e incidentes adversos.
28. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión
29. Retiro de producto del mercado y notificación a la Secretaría de Salud
30. Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.
31. Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición
32. Mantenimiento preventivo y correctivo de instrumentos, instalaciones y mobiliario
33. Auditorías técnicas a proveedores y contratistas
34. Funciones y Mecanismo del COFAT
35. Elaboración del perfil Farmacoterapéutico
36. Conciliación de medicamentos
37. Control y uso del carro de paro
38. Uso y manejo de medicamentos de alto riesgo
39. Gestión de riesgo
40. Control de cambios
41. Medios para contactar al Médico tratante

LISTA DE FORMATOS

1. Catálogo de firmas
2. Diagnóstico de Necesidades Capacitación
3. Programa De Capacitación Anual
4. Lista de Asistencia a Cursos
5. Formato de Evaluaciones
6. Registro de temperatura y humedad ambiental
7. Registro de temperatura de refrigeradores
8. Limpieza de áreas, mobiliario y estantes de medicamentos
9. Faltantes de Medicamentos
10. Programación Mensual de Compras
11. Registro de Entradas y Salidas de Medicamentos (Kardex)
12. Registro de Control de Antibióticos
13. Bitácora de Recepción de Red Fría
14. Entradas y Salidas de Medicamentos (Kardex)
15. Control de Existencias
16. Devolución a proveedores
17. Solicitud de medicamentos por parte de
18. Devolución de medicamentos No administrados
19. Control de incidencias en devolución
20. Programa Anual de Auditorías Internas
21. Lista de Verificación
22. Reporte de auditoría
23. Cierre de Auditorias
24. Desviaciones o No conformidades
25. Causa-Raíz y CAPAS
26. Programa Anual de Fauna Nociva
27. Registro y Destrucción de medicamento caduco, deteriorado o rechazado
28. Retiro de Producto del mercado
29. Quejas y sugerencias
30. Programa de Calibración de Instrumentos
31. Registro de mantenimiento
32. Programa Anual de Auditorías a Proveedores
33. Lista de Verificación
34. Reporte de auditoría
35. Cierre de Auditorias
36. Calendarización de sesiones
37. Minuta de sesión ordinaria
38. Minuta de sesión extraordinaria
39. Lista de Asistencia
40. Difusión de acuerdos del COFAT
41. Acta de Instalación del COFAT
42. Programa de trabajo del COFAT
43. Perfil Farmacoterapéutico
44. Evaluación de la farmacoterapia
45. Conciliación de medicamentos
46. Registro de apertura de carro de paro
47. Solicitud de medicamentos
48. Recepción e ingreso de insumos
49. Limpieza y desinfección de carro de paro
50. Verificación interna del carro de paro
51. AMEF
52. Control de Cambios

EVITA MULTA, ACTUALIZA TU DOCUMENTACIÓN  Y REGISTRA TUS ACTIVIDADES

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