{"id":287,"date":"2022-07-11T14:50:32","date_gmt":"2022-07-11T21:50:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/?post_type=product&#038;p=287"},"modified":"2026-03-03T19:44:27","modified_gmt":"2026-03-04T02:44:27","slug":"sistema-de-calidad-para-almacenes-de-medicamentos-version-digital","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/index.php\/product\/sistema-de-calidad-para-almacenes-de-medicamentos-version-digital\/","title":{"rendered":"Sistema De Calidad Para Almacenes"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"margin: 0cm\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Paquete documental para el sistema de calidad de almacenes de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/span><\/b><\/h1>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Los almacenes o distribuidores de medicamentos est\u00e1n regulados bajo la FEUM suplemento para el establecimiento dedicados a la venta (cap\u00edtulo\u00a0<a href=\"https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/index.php\/2024\/04\/12\/requisitos-para-almacen-de-medicamentos\/\">REQUISITOS PARA LA OPERACI\u00d3N DE ALMACENES<\/a>), suplemento 2020 y NOM059 numeral 16 Buenas Pr\u00e1cticas de Almacenamiento y Distribuci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 style=\"margin: 0cm;text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">EL PAQUETE INCLUYE<\/span><\/b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">:<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">44 PNO\u00b4s que son requisitados por la FEUM y por la NOM059 No. 16 Buenas pr\u00e1cticas de almacenamiento.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">40 formatos.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Manual de Calidad.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Plan Maestro de Validaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">An\u00e1lisis de riesgo y formato AMEF (ejemplo).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Protocolo y reporte de calificaci\u00f3n de \u00e1reas.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">8 perfiles de puesto (Responsable sanitario, jefe de almac\u00e9n, jefe de compras, jefe administrativo, bodegueros, surtidores, capturistas, servicios generales).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 style=\"margin: 0cm;text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">PERSONALIZACI\u00d3N DE DOCUMENTOS\u00a0<\/span><\/b><\/h2>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">La documentaci\u00f3n se personaliza con los datos de su almac\u00e9n:<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">-Nombre y logotipo del almac\u00e9n<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">-Nombre y puesto de 3 personas (incluyendo al Responsable Sanitario).<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>NOTA:<\/p>\n<ul>\n<li>Los documentos est\u00e1n redactados para un almac\u00e9n est\u00e1ndar con venta al p\u00fablico (No incluye procesos cr\u00edticos como red fr\u00eda, HVAC, sistemas automatizados).<\/li>\n<li>El Responsable Sanitario deber\u00e1 fortalecer los documentos con base a su proceso espec\u00edfico, adem\u00e1s, deber\u00e1 autorizar\u00a0 la documentaci\u00f3n antes de ser presentada ante la autoridad competente. Recuerda que no solo se audita la documentaci\u00f3n, sino tambi\u00e9n registros de actividades.<\/li>\n<li>Estos\u00a0<a href=\"https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/index.php\/2023\/11\/03\/procedimientos-normalizados-de-operacion\/\">procedimientos<\/a>\u00a0se encuentran actualizados 2025 con base al suplemento para farmacias 6ta edici\u00f3n, al suplemento 2020, Ley General de Salud y Reglamento de insumos para la salud.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<b><\/b><\/span><\/p>\n<h2 style=\"margin: 0cm;text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">ENV\u00cdO INCLUIDO<\/span><\/b><\/h2>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">La documentaci\u00f3n se env\u00eda en USB en formato digital (word) 100% editable, adem\u00e1s se env\u00eda a su correo electr\u00f3nico.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 style=\"margin: 0cm;text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">TIEMPO DE ENV\u00cdO<\/span><\/b><\/h2>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">La documentaci\u00f3n se env\u00eda en 5 d\u00edas h\u00e1biles, una vez acreditado el pago y confirmado los datos para personalizar los documentos.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 style=\"margin: 0cm;text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">DUDAS PARA IMPLEMENTACI\u00d3N DE LOS DOCUMENTOS<\/span><\/b><\/h2>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">En caso de tener dudas para implementar su documentaci\u00f3n con gusto agendaremos platicas por mensaje, llamada o videollamada para aclarar sus dudas.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 style=\"margin: 0cm;text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">FACTURACI\u00d3N<\/span><\/b><\/h2>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Solicitar factura una vez realizada la compra. El costo de la publicaci\u00f3n ya incluye IVA. <\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\"><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm\">\n<h2 style=\"text-align: left\"><b><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">LISTA DE PROCEDIMIENTOS\u00a0<\/span><\/b><\/h2>\n<ol>\n<li>Elaboraci\u00f3n de Procedimientos Normalizados de Operaci\u00f3n<\/li>\n<li>Capacitaci\u00f3n y Evaluaci\u00f3n del personal<\/li>\n<li>Buenas Pr\u00e1cticas de Documentaci\u00f3n<\/li>\n<li>Buenas Pr\u00e1cticas de Almacenamiento<\/li>\n<li>Adquisici\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud<\/li>\n<li>Recepci\u00f3n y registro de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud<\/li>\n<li>Manejo y conservaci\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud<\/li>\n<li>Control de existencias de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud<\/li>\n<li>Control y registro de distribuci\u00f3n de medicamentos aplicando PEPS y PCPS<\/li>\n<li>Venta o suministro de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud<\/li>\n<li>Devoluci\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud a proveedores<\/li>\n<li>Devoluci\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud de usuarios al almac\u00e9n<\/li>\n<li>Auditor\u00edas t\u00e9cnicas internas (o autoinspecci\u00f3n) y externas<\/li>\n<li>Auditor\u00edas t\u00e9cnicas a proveedores y contratistas<\/li>\n<li>Calibraci\u00f3n y mantenimiento de los instrumentos de medici\u00f3n por instancias autorizadas<\/li>\n<li>Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y mobiliario<\/li>\n<li>Medidas de seguridad e higiene que incluya el control de acceso, uniforme y equipo de protecci\u00f3n, de acuerdo con las actividades que realice el almac\u00e9n.<\/li>\n<li>Control de cambios<\/li>\n<li>Manejo de desviaciones o no conformidades<\/li>\n<li>Acciones preventivas y correctivas<\/li>\n<li>Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisi\u00f3n que represente un riesgo o provoque un da\u00f1o a la salud<\/li>\n<li>Destrucci\u00f3n (o inhabilitaci\u00f3n) de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud, deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos<\/li>\n<li>Actuaci\u00f3n en caso de siniestros<\/li>\n<li>Atenci\u00f3n de contingencias para minimizar su impacto en la calidad y conservaci\u00f3n de los medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud<\/li>\n<li>Limpieza de \u00e1reas, mobiliario, medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud, que incluya la frecuencia<\/li>\n<li>Prevenci\u00f3n y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y acciones preventivas<\/li>\n<li>Recepci\u00f3n, atenci\u00f3n y soluci\u00f3n de quejas de los clientes<\/li>\n<li>Embarque, transporte y distribuci\u00f3n que garantice el monitoreo y el mantenimiento de las condiciones de conservaci\u00f3n de los medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n<li>Notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones e incidentes adversos<\/li>\n<li>Calificaci\u00f3n de instalaciones y equipos, y validaci\u00f3n de los procesos<\/li>\n<li>Retiro de producto del mercado y notificaci\u00f3n a la Secretar\u00eda de Salud y realizaci\u00f3n de un simulacro<\/li>\n<li>Entradas y Salidas que incluyan presentaci\u00f3n, lote y caducidad<\/li>\n<li>Reclutamiento y selecci\u00f3n del personal<\/li>\n<li>Calificaci\u00f3n de personal<\/li>\n<li>Expedientes de clientes<\/li>\n<li>Calificaci\u00f3n de proveedores<\/li>\n<li>Manejo de producto fuera de especificaciones<\/li>\n<li>Manejo de sospechas de medicamentos falsificados<\/li>\n<li>Operaci\u00f3n, mantenimiento y limpieza de termohigr\u00f3metros<\/li>\n<li>Ingreso de personas ajenas al establecimiento<\/li>\n<li>Control de documentos<\/li>\n<li>Medicamentos controlados<\/li>\n<li>Gesti\u00f3n de Riesgos<\/li>\n<li>Requisitos de Usuarios<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h1>NO formes parte de la lista de distribuidores irregulares de la COFEPRIS, actualiza tus documentos.<\/h1>\n<p>Cualquier duda cont\u00e1ctanos.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/wa.link\/j1bm11\">WhatApp: +52 2215283194<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/@asesoresqfyb\">VISITA NUESTRO CANAL\u00a0 EN YOUTUBE<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">44 PNO\u00b4s <\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">40 formatos.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Manual de Calidad.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Plan Maestro de Validaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">An\u00e1lisis de riesgo y formato AMEF<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 'Arial',sans-serif\">Protocolo y reporte de calificaci\u00f3n de \u00e1reas.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 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