{"id":1009,"date":"2023-11-16T15:46:37","date_gmt":"2023-11-16T22:46:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/?p=1009"},"modified":"2025-03-07T20:15:11","modified_gmt":"2025-03-08T03:15:11","slug":"requisitos-para-la-operacion-de-farmacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/index.php\/2023\/11\/16\/requisitos-para-la-operacion-de-farmacia\/","title":{"rendered":"REQUISITOS PARA LA OPERACI\u00d3N DE FARMACIA"},"content":{"rendered":"\n

En M\u00e9xico, la operaci\u00f3n de una farmacia est\u00e1 regulada por la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y otras autoridades locales.<\/p>\n\n\n\n

A continuaci\u00f3n, describimos de manera general los requisitos que necesita una persona para poner y operar una farmacia en M\u00e9xico. Esta informaci\u00f3n esta descrita en el cap\u00edtulo VI del Suplemento para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Dem\u00e1s Insumos para la Salud (6ta edici\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n

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DOCUMENTACI\u00d3N LEGAL Y T\u00c9CNICA<\/em><\/mark><\/strong><\/h4>\n\n\n\n
A. Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y Aviso de Responsable Sanitario<\/strong><\/h5>\n\n\n\n

Este documento depende del tipo y giro del establecimiento. Aconitnuaci\u00f3n, te dejamos una tabla para que elijas la mejor opci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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B. Alta ante el SAT<\/strong><\/h5>\n\n\n\n
C. Plano o diagrama de distribuci\u00f3n<\/strong> de la farmacia<\/strong><\/a><\/h5>\n\n\n\n

El plano o diagrama deber\u00e1 estar actualizado y autorizado por el Responsable Sanitario o el propietario. No importa que tu farmacia sea peque\u00f1a puedes generar un diagrama sencillo de tu farmacia donde indiques entrada, atenci\u00f3n a clientes, anaqueles, sanitarios etc.<\/p>\n\n\n\n

D. Organigrama<\/a><\/strong><\/h5>\n\n\n\n

El organigrama debe tener nombres (actualizado y autorizado por el Responsable Sanitario o el propietario). No importa que tu farmacia sea peque\u00f1a, deber\u00e1s contar con un organigrma b\u00e1sico: auxiliar de farmacia, encargado de farmacia, Responsable Sanitario, Propietario (Gerencia General). <\/p>\n\n\n\n

Si tu realizas todas las funciones coloca tu nombre en todos los puestos, lo importante del organigrama es que tengas identificados los puestos y sus actividades, as\u00ed cuando tu farmacia crezca podr\u00e1s asignar puestos espec\u00edficos. En caso de que tu farmacia ya cuente con personal, coloca en el organigrama su nombre y puesto correspondiente.<\/p>\n\n\n\n

E. Descripci\u00f3n de puestos<\/strong>.<\/a><\/h5>\n\n\n\n

En este documento vas a definir la descripci\u00f3n de funciones, actividades y responsabilidades del personal para cada puesto. Recuerda que el personal deber\u00e1 firmar su descripci\u00f3n de puestos y con base a este deber\u00e1 estar capacitado para realizar sus actividades.<\/p>\n\n\n\n

F. Edici\u00f3n vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/a><\/strong><\/h5>\n\n\n\n
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Este suplemento lo puedes adquirir con nosotros o directamente en la p\u00e1gina de la FEUM.<\/p>\n\n\n\n

G. <\/strong>Procedimientos Normalizados De Operaci\u00f3n<\/strong> (PNO)<\/strong>.<\/a><\/h5>\n\n\n\n

Todas las farmaciasdeber\u00e1n contar con al menos 24 PNO solicitados en el suplemento vigente y en el acta de verificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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https:\/\/www.asesoresqfyb.com\/index.php\/product\/28-procedimientos-pnos-para-farmacia-version-digital\/<\/a> <\/strong><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
Lista de PNO que solicitan<\/a><\/h5>\n\n\n\n
    \n
  1. Elaboraci\u00f3n de PNO.<\/li>\n\n\n\n
  2. Capacitaci\u00f3n que incluya el programa anual, as\u00ed como evaluaci\u00f3n del personal en cada procedimiento que le corresponda por actividad, seg\u00fan la descripci\u00f3n de puestos de la farmacia.<\/li>\n\n\n\n
  3. Buenas Pr\u00e1cticas de Documentaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n
  4. Adquisici\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n\n\n\n
  5. Recepci\u00f3n y registro de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n\n\n\n
  6. Manejo y conservaci\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n\n\n\n
  7. Control de existencias de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n\n\n\n
  8. Venta y suministro de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n\n\n\n
  9. Manejo y control de antibi\u00f3ticos.<\/li>\n\n\n\n
  10. Devoluci\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud a proveedores.<\/li>\n\n\n\n
  11. Devoluci\u00f3n de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud de usuarios de la farmacia.<\/li>\n\n\n\n
  12. Auditor\u00edas t\u00e9cnicas internas (o autoinspecci\u00f3n).<\/li>\n\n\n\n
  13. Calibraci\u00f3n y mantenimiento de los instrumentos de medici\u00f3n por instancias autorizadas.<\/li>\n\n\n\n
  14. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisi\u00f3n que represente un riesgo o provoque un da\u00f1o a la salud.<\/li>\n\n\n\n
  15. Destrucci\u00f3n (o inhabilitaci\u00f3n) de medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud, deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos. <\/li>\n\n\n\n
  16. Medidas de seguridad e higiene del personal que incluyan descripci\u00f3n de la actuaci\u00f3n del personal en casos de siniestro, violencia f\u00edsica o urgencia m\u00e9dica en la farmacia.<\/li>\n\n\n\n
  17. Atenci\u00f3n de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservaci\u00f3n de los medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud (huracanes, trombas, inundaciones, tornados, fallas el\u00e9ctricas, incendios, robos, entre otros).<\/li>\n\n\n\n
  18. Manejo de desviaciones o no conformidades.<\/li>\n\n\n\n
  19. Limpieza de \u00e1reas, mobiliario, medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud.<\/li>\n\n\n\n
  20. Prevenci\u00f3n y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y acciones preventivas.<\/li>\n\n\n\n
  21. Recepci\u00f3n, atenci\u00f3n y soluci\u00f3n de quejas de los usuarios.<\/li>\n\n\n\n
  22. Notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones adversas a medicamentos e incidentes adversos con dispositivos m\u00e9dicos. <\/li>\n\n\n\n
  23. Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y mobiliario.<\/li>\n\n\n\n
  24. Retiro de producto del mercado y notificaci\u00f3n a la Secretar\u00eda de Salud; realizar, por lo menos, un simulacro al a\u00f1o.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    <\/p>\n\n\n\n

    INFRAESTRUCTURA<\/em><\/strong><\/h4>\n\n\n\n

    La farmacia debe cumplir como m\u00ednimo con los siguientes requisitos:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    1. Ser independiente de cualquier otra raz\u00f3n social, giro o casa habitaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n
    2. Tener un r\u00f3tulo en la entrada, en el que se indique el nombre o raz\u00f3n social, giro y horario de operaci\u00f3n. Adem\u00e1s si cuenta con Licencia Sanitaria deber\u00e1 tener el nombre del Responsable Sanitario con n\u00famero de C\u00e9dula Profesional, el nombre de la instituci\u00f3n que expidi\u00f3 el T\u00edtulo Profesional y horario de asistencia.<\/li>\n\n\n\n
    3. Los acabados de paredes, pisos y techos deben ser lisos e impermeables para facilitar su limpieza.<\/li>\n\n\n\n
    4. La instalaci\u00f3n el\u00e9ctrica debe estar protegida para evitar riesgos de accidentes.<\/li>\n\n\n\n
    5. El mobiliario y la estanter\u00eda deben ser de un material resistente a los agentes limpiadores y tener una separaci\u00f3n m\u00ednima de 20 cm del piso y el techo para facilitar la limpieza.<\/li>\n\n\n\n
    6. Tener ventilaci\u00f3n natural o artificial suficiente para la renovaci\u00f3n contin\u00faa del aire, y evitar el calor excesivo, la condensaci\u00f3n del vapor y la acumulaci\u00f3n de polvo.<\/li>\n\n\n\n
    7. En caso de contar con ventanas, deben permanecer cerrada y aseguradas.<\/li>\n\n\n\n
    8. La distribuci\u00f3n, el tama\u00f1o de \u00e1reas y el mobiliario deben ser adecuados al volumen de los productos que maneja y las operaciones que realiza la farmacia.<\/li>\n\n\n\n
    9. Deben contar con \u00e1reas identificadas y rotuladas para recepci\u00f3n, almacenamiento, atenci\u00f3n al p\u00fablico y entrega de los medicamentos; archivo, devoluciones, producto no apto para su venta (caducos o deteriorados) y actividades administrativas, servicios sanitarios, \u00e1rea de preparaci\u00f3n (aplica s\u00f3lo a droguer\u00edas y farmacia hospitalaria).<\/li>\n\n\n\n
    10. La farmacia debe contar con term\u00f3metros e higr\u00f3metros con certificado de calibraci\u00f3n vigente para medir las condiciones de conservaci\u00f3n que requieren los  medicamentos y dem\u00e1s insumos para la salud, de acuerdo con su etiquetado.<\/li>\n\n\n\n
    11. Condiciones ambientales. En la farmacia deben tener una temperatura no mayor a 30\u00b0C y menor a 65% de humedad relativa.<\/li>\n\n\n\n
    12. La farmacia debe tener servicios sanitarios suficientes para el personal, con agua corriente, papel sanitario, lavabo con jab\u00f3n, aditamentos para secarse las manos, sistema de desag\u00fce en condiciones \u00f3ptimas, cesto de basura con tapa y letrero alusivo al lavado de manos. Deben mantenerse limpios.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

      <\/p>\n\n\n\n

      REGISTRO DE ACTIVDADES<\/em><\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      Este punto esta enfocado al seguimiento de los PNO, es decir, cada PNO describe alguna actividad espec\u00edfica, la cual debe estar registrada y resguardada para cualquier aclaraci\u00f3n o como comprobante de dichas actividades. Entre estos registros tenemos:<\/p>\n\n\n\n

      A. Registro de entradas y salidas de medicamentos<\/strong>. <\/h5>\n\n\n\n

      A este documento se le denomina kardex, e indica todos los movientos de cada medicamento. Este registro puede ser manual (usando un formato por cada medicamento) o bien, puede ser digital usando un software de entradas y salidas.<\/p>\n\n\n\n

      B. Capacitaci\u00f3n de Personal<\/a><\/strong><\/h5>\n\n\n\n

      La farmacia debe tener registro y evidencia de los cursos de todo el personal, impartidos por el Responsable Sanitario o instancia capacitadora, esto incluye:<\/p>\n\n\n\n