Procedimientos Normalizados de Operación para almacenes o distribuidores de medicamentos

Los almacenes o distribuidores de medicamentos están regulados bajo la FEUM suplemento para el establecimiento dedicados a la venta 7.0 (capítulo REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN DE ALMACENES) y NOM059 numeral 16 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

EL PAQUETE INCLUYE

-42 Procedimientos Normalizados de Operación

-39  formatos de registro

-Asesoría para implementación de documentos

PERSONALIZACIÓN DE DOCUMENTOS 

La documentación se personaliza con los datos de su almacén:

-Nombre y logotipo del almacén

-Nombre y puesto de 3 personas (incluyendo al Responsable Sanitario).

NOTA:

• Los documentos están redactados para un almacén estándar con venta al público (No incluye procesos críticos como red fría, HVAC, sistemas automatizados).
• El Responsable Sanitario deberá fortalecer los documentos con base a su proceso específico, además, deberá autorizar  la documentación antes de ser presentada ante la autoridad competente. Recuerda que no solo se audita la documentación, sino también registros de actividades.
• Estos procedimientos se encuentran actualizados 2026 con base al suplemento FEUM 7.0, Ley General de Salud y Reglamento de insumos para la salud.

ENVÍO

-La documentación se envía en formato digital 100% editable (formato word), a través de un correo electrónico.

TIEMPO DE ENVÍO

2 días hábiles (de lunes a viernes), una vez acreditado el pago y confirmado los datos para personalizar los documentos.

DUDAS PARA IMPLEMENTACIÓN DE LOS DOCUMENTOS

En caso de tener dudas para implementar su documentación con gusto agendaremos platicas por mensaje, llamada o videollamada para aclarar sus dudas.

FACTURACIÓN

Solicitar factura una vez realizada la compra. El costo de la publicación ya incluye IVA.

LISTA DE PROCEDIMIENTOS

1. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación
2. Buenas Prácticas de Documentación
3. Control de Documentos
4. Capacitación y Evaluación del personal
5. Buenas Prácticas de Almacenamiento
6. Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud
7. Recepción de medicamentos y demás insumos para la salud
8. Registro de entradas y salidas
9. Manejo y conservación de almacenamiento
10. Distribución aplicando PEPS y PCPS
11. Control de existencias
12. Venta o suministro
13. Devolución de insumos a proveedores
14. Devolución de insumos al establecimiento
15. Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias autorizadas
16. Operación, mantenimiento y limpieza de termohigrómetros
17. Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos para la salud, que incluya la frecuencia
18. Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y mobiliario
19. Control de acceso, uniforme y equipo de protección
20. Actuación en caso de siniestro, derrames
21. Atención de contingencias
22. Manejo de desviaciones o no conformidades
23. Acciones preventivas y correctivas
24. Manejo de controlados
25. Manejo de producto fuera de especificaciones
26. Manejo de sospechas de medicamentos falsificados
27. Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos
28. Prevención y control de la fauna nociva
29. Recepción, atención y solución de quejas de los clientes
30. Embarque, transporte y distribución
31. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión
32. Retiro de producto del mercado y notificación a la Secretaría de Salud y realización de un simulacro
33. Notificación de sospechas de reacciones e incidentes adversos
34. Auditorías técnicas internas (o autoinspección) y externas
35. Auditorías técnicas a proveedores y contratistas
36. Selección y Calificación de proveedores
37. Evaluación de Expedientes de clientes
38. Reclutamiento y selección del personal
39. Ingreso de personas ajenas al establecimiento
40. Calificación de instalaciones
41. Control de cambios
42. Gestión de Riesgos.

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